Het verbeteren van patiëntveiligheid vergt in eerste instantie een verandering van de cultuur en de systemen binnen de gezondheidszorg. Daarnaast kan het zinvol zijn de bestaande regelgeving aan te passen of aan te vullen, om het realiseren van de aan het veiligheidsbeleid ten grondslag liggende doelen te vergemakkelijken. In dit hoofdstuk wordt nader ingegaan op de juridische en ethische aspecten van patiëntveiligheid. In de eerste plaats wordt een overzicht gegeven van de bestaande wet- en regelgeving op dit gebied. Vervolgens wordt nader ingegaan op een aantal specifieke onderwerpen: het recht van de patiënt op informatie, het omgaan met klachten en fouten, het huidige aansprakelijkheidssysteem en Veilig Incident Melden (vim).